天麻醒脑胶囊治疗慢性紧张型头痛（肝肾不足，肝风上扰证）的临床效果
戴楠，杜菊梅 *
陕西中医药大学第二附属医院，陕西 咸阳，712000
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摘要：
目的 评价天麻醒脑胶囊治疗慢性紧张型头痛（肝肾不足，肝风上扰证）的临床疗效及安全性。方法 将 140 例慢性紧张型头痛（肝肾不足，肝风上扰证）患者随机分为试验组（105 例）和对照组（35 例），试验组口服天麻醒脑胶囊和复方钩藤片模拟剂，对照组口服复方钩藤片和天麻醒脑胶囊模拟剂。两组疗程均为 12 周。本研究采用随机、双盲、平行对照、多中心试验的临床研究方法。比较两组的中医证候疗效、4 周内头痛天数、头痛强度评分、头痛影响测试（HIT）评分及安全性。结果 试验组的治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。试验组患者 5耀8、9耀12 周头痛天数均少于对照组（P<0.05），两组基线与 12 周差值比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者头痛强度评分及 HIT 评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组不良事件发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论天麻醒脑胶囊治疗慢性紧张型头痛（肝肾不足，肝风上扰证）安全、有效，能改善患者的临床症状，提高患者生存质量。