宝鸡地区 854 例严重药品不良反应/事件回顾分析
姜凤丽 1，刘冬 1*，马维兴 2，闫亚卫 2，冯变玲 3
1.宝鸡市中心医院临床药学室，陕西 宝鸡，721006；2.宝鸡市药品安全监测与评价中心，陕西 宝鸡，721013；3.西安交通大学医学部药学院，陕西 西安，710061
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摘要：
目的 分析宝鸡地区 854 例严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律和特点，旨在提高药品安全监测和预警水平，为临床安全用药提供参考。方法 从国家药品不良反应监测系统库宝鸡市药品不良反应监测中心调取并筛选 2014—2018 年上报的严重 ADR/ADE 数据，将患者年龄、性别、怀疑药品信息、ADR/ADE 发生过程描述等信息进行统计分析。结果 854 份严重ADR/ADE 报告中，≥65 岁的患者有 261 例，其中合并用药患者占 50.96%。抗感染药物、中成药及中药注射剂和主要作用于中枢神经系统的药物的发生率较高，分别是 291 例（30.16%）、146 例（15.13%）和 140 例（14.51%）。全身性损害发生频次最高，为 455频次（32.99%），其次为皮肤及其附件损害 215 频次（15.59%）。静脉给药是主要的给药方式，包括静脉滴注、静脉注射及泵内注射三种给药途径，共计 737 例（76.38%）。新的严重 ADR/ADE 有 264 例（30.91%）。结论 本研究中严重 ADR/ADE 的发生与患者年龄、药品种类、给药途径有关。医疗机构、生产经营企业应加强严重 ADR/ADE 的监测，保障患者用药安全。