药物临床试验管理系统在临床实践中的应用效果
余敏 1 , 2，刘巧 2，蔡学琪 2，尹年珍 2，王志华 2，张永东 1 , 2*
1.南华大学医院管理研究所，湖南 郴州，423000；2.郴州市第一人民医院药物临床试验机构，湖南 郴州，423000
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摘要：
目的 分析药物临床试验管理系统（CTMS）在临床实践中的应用效果。方法 分析我院引进的药物临床试验 GCP 平台管理系统功能特点，比较我院 CTMS 使用前、后项目审核周期、年立项审核数目及伦理上会审查周期。结果 使用 CTMS 后，项目审核周期显著缩短，年立项审核项目数明显增加，伦理上会审查周期明显缩短（P<0.05）。结论 药物 CTMS 在临床实践中的应用效果显著，能够提高临床试验的管理效率，有利于保证试验结果的真实性和准确性。